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KBV, DKG und GKV-SV vereinbaren eine spezielle sektorengleiche Vergütung für 94 weitere medizinische Leistungen.

Die erneute Prüfung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) bestätigt das Ruhen von Arzneimittelzulassungen mit Bioäquivalenz-Studien von Synapse Labs Pvt. Ltd.

Zum 1. April 2024 hat die IFA GmbH ihre Wertetabelle für Darreichungsformen erweitert.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 2. April 2024 seine Webseite zum Antrag auf Klassifizierung und/oder Abgrenzung bezüglich Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika aktualisiert.

Am 22. März 2024 hat die Europäische Kommission das Dokument “Annual overview of devices subject to the clinical evaluation consultation procedure pursuant to Article 54(4) of Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (July 2022 - June 2023)” veröffentlicht.

Das Beratungsunternehmen EY Belgium wurde mit der Durchführung der Studie über Regulatory Governance und Innovation im Bereich der Medizinprodukte beauftragt und organisiert einen zweiten Workshop zur Konsultation der Interessengruppen am 15. Mai 2024.

Die Europäische Kommission hat den Anhang A „Clinical Investigation Plan Synopsis Template“ zur Leitlinie „MDCG 2024-3 - Guidance on content of the Clinical Investigation Plan for clinical investigations of medical devices“ veröffentlicht.

Auf der Webseite des Bundesinstituts für Arzneimittel (BfArM) ist inzwischen neben der aktualisierten Kinderarzneimittelliste gemäß § 35 Abs. 5a Sozialgesetzbuch (SGB) V auch eine aktualisierte Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel Herbst/Winter 2023/24 veröffentlicht worden.