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240403_Draft_Proposed_QA_Art_10a_implementation.pdf
05.04.2024 Datei PD
Fragen- und Antwortdokument zum vorgeschlagenen Artikel 10a der MDR und der IVDR

Im Namen von MedTech Europe, AESGP, COCIR, EAAR und Euromcontact wurde am 4. April 2024 ein Fragen- und Antwortdokument zum vorgeschlagenen Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR), der die Pflichten der Hersteller im Falle einer Unterbrechung der Versorgung mit bestimmten Produkten festlegt, an die Europäische Kommission übermittelt.

05.04.2024 Meldung PD
Änderung des 5. Kapitels der Verfahrensordnung: Änderung der Anlage II zum 5. Kapitel

Das Plenum beschließt die Anpassungen in den Modulvorlagen nach den neuen gesetzlichen Vorgaben.

04.04.2024 Meldung PD
Änderungen zur Anlage XIIa (Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V)

Das Plenum beschließt Anpassungen bei den Benennungen von Kombinationsarzneimitteln.

04.04.2024 Meldung PD
Änderung eines Beschlusses vom 7. März 2024 zur Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Impfung gegen Meningokokken B

Das Plenum beschließt über eine Klarstellung im Wortlaut des Beschlusses zur Standardimpfung gegen Menigokokken für Säuglinge.

04.04.2024 Meldung PD
BAH_um_vier_-_66_2024.pdf
04.04.2024 Datei PD
Risdiplam (Feststellung im Verfahren einer AbD und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b Satz 10 SGB V)

Das Plenum beschließt die Veröffentlichung des Feststellungsbeschlusses.

04.04.2024 Meldung PD
Epcoritamab (Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer AbD)

Das Plenum entschied sich für die Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer AbD gemäß §35a Absatz 3b SGB V.

04.04.2024 Meldung PD
Marstacimab (Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer AbD)

Das Plenum entschied sich für die Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer AbD gemäß §35a Absatz 3b SGB V.

04.04.2024 Meldung PD
KW_13-14_Teil_1_2024_WB.pdf
04.04.2024 Datei PD
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