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BAH-Akademie-Seminar: Basiswissen im GMP/GDP-Bereich – Grundlagen, Updates und Praxisbeispiele - online!

Am 18. April 2024, 9:30 Uhr - 16:30 Uhr, veranstaltet der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst des BAH (WiDi) online das BAH-Akademie-Seminar „Basiswissen im GMP/ GDP-Bereich – Grundlagen, Updates und Praxisbeispiele“. Im Rahmen des Seminars werden GMP/GDP-Grundlagen sowie neue Anforderungen vorgestellt und anhand von Beispielen praxisnah diskutiert.

05.04.2024 Meldung PD
20240405_Flyer_ZARS_A5.pdf
05.04.2024 Datei PD
Reminder: BAH-Infoveranstaltung - Update Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung

Der BAH lädt seine Mitgliedsunternehmen zu einer Informationsveranstaltung „Update Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung" am 6. Mai 2024 von 10:00 bis 12:30 Uhr in digitaler Form ein.

26.04.2024 Meldung PD
20240506_Programm_mit_Agenda_Update_Revision_der_EU-Arzneimittelgesetzgebung_final.pdf
05.04.2024 Datei PD
BfArM: Aktualisierte Dringlichkeitsliste

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine weitere Aktualisierung der Dringlichkeitsliste gemäß § 129 Abs. 2b Sozialgesetzbuch (SGB) V auf seiner Webseite veröffentlicht (Stand 3. April 2024).

05.04.2024 Meldung PD
Änderung des 5. Kapitels der Verfahrensordnung: Aktualisierung gesetzlicher Vorgaben (GKV-FinStG, ALBVVG)

Das Plenum beschließt einstimmig Änderungen im 5. Kapitel der VerfO

05.04.2024 Meldung PD
20240506_Programm_mit_Agenda_Update_Revision_der_EU-Arzneimittelgesetzgebung_final_V1.pdf
05.04.2024 Datei PD
BAH-Infoveranstaltung: Update Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung
Die EU-Kommission hat am 26. April 2023 ihr Paket zur Überarbeitung der EU-Arzneimittelgesetzgebung vorgestellt. Der neue Rechtsrahmen für Arzneimittel soll – so die EU-Kommission - den Zugang zu hochwertigen und erschwinglichen Arzneimitteln gewährleisten, das Arzneimittelsystem krisenfester machen…
05.04.2024 Veranstaltung
EMA: Update der Q&As zu Informationen zu verfahrenstechnischen Empfehlungen im zentralen Verfahren

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hatte am 27. März 2024 ihre Verfahrenshinweise zu zentralen Zulassungen („post-authorisation procedural advice“) aktualisiert und auf ihrer Webseite veröffentlicht. Die Question and Answers (Q&As) zum Thema „Transfer of marketing authorisations” wurden nun ebenfalls aktualisiert.

05.04.2024 Meldung PD
20240110_Annex_Quarterly_2024_Q1_final.xlsx
05.04.2024 Datei PD
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