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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie generelle Informationen zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) zu klinischen Prüfungen in Europa.

Der erste Block des fünftägigen Lehrgangs PharmaManager startet am 23. April bis 25. April 2024, der zweite Block findet am 15. und 16. Mai 2024 statt. Der Lehrgang wird online via MS-Teams durchgeführt und in diesem Jahr nur in der ersten Jahreshälfte angeboten.

„TÜV SÜD Danmark“ wurde als 45. Benannte Stelle nach der Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) benannt.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist darauf hin, dass zukünftig bei der Einreichungen von Risikomanagementplänen (RMPs) auch eine Version im Änderungsmodus mit eingereicht werden soll.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bietet im Rahmen seiner Reihe von Online-Seminaren am 15. April 2024 eine Informationsveranstaltung zum Wirkbetrieb einer Anwendung mit dem Titel „Sunset-Clause – Antrag auf Ausnahmegenehmigung und Fristaussetzung“ an. Die Anwendung wurde auf Basis der Vorgaben des Onlinezugangsgesetzes (OZG) entwickelt.