Die EU-Kommission hat am 16. September 2017 zwei Dokumente zur Neuregelung der GMP-Vorgaben veröffentlicht. Dabei handelt es sich zum einen um eine EU-Richtlinie bezüglich GMP bei Humanarzneimitteln, die voraussichtlich die Richtlinie 2003/94 ersetzen wird und zum anderen um eine Delegierte Verordnung zu GMP bei Prüfpräparaten und zu Vorgaben bei Inspektionen.
18.09.2017
Meldung
PD