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EMA: Aufruf zur Kommentierung zweier Draft Guidelines

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zwei neue Draft Guidelines – zur pharmazeutischen Qualität von inhalativen und nasalen Arzneimitteln sowie zu den Anforderungen zum Nachweis der therapeutischen Äquivalenz für oral-inhalative Produkte für Lungenerkrankungen – zur Konsultation veröffentlicht.

12.04.2024 Meldung PD
G-BA: Drei Stellungnahmeverfahren zu Festbetragsgruppenbildungen

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) ein – und zwar betreffend Pregabalin, Prostaglandin-Analoga und Triazole.

12.04.2024 Meldung PD
AG-Info-06-2024.pdf
12.04.2024 Datei PD
BAH_um_vier_-_71_2024.pdf
12.04.2024 Datei PD
packungsgroessen-workflow-aenderungen-messzahlen_2024.pdf
11.04.2024 Datei PD
Kosten für Abwasserreinigung müssen gerechter verteilt werden
Das EU-Parlament hat gestern für die Annahme der überarbeiteten Richtlinie über die Behandlung von kommunalem Abwasser gestimmt. Ihr zufolge sollen sich die EU-Länder die Einrichtung und den Betrieb einer vierten Reinigungsstufe in Kläranlagen großenteils von der Pharmaindustrie bezahlen lassen.…
11.04.2024 Presse
EU-Parlament nimmt Position zum Pharmapaket an

Die Abgeordneten des Europäischen Parlaments haben gestern, am 10. April 2024, ihre Position zur Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung festgelegt.

11.04.2024 Meldung PD
EU-Pharmapaket_Angenommener_Text_EU_Parlament_zum_Verordnungsvorschlag.pdf
11.04.2024 Datei PD
EU-Pharmapaket_Angenommener_Text_EU_Parlament_zum_Richtlinienvorschlag.pdf
11.04.2024 Datei PD
Hinweis zur BMG-Bekanntmachung gemäß § 35 Absatz 5b SGB V vom 27. März 2024 (Arzneimittel mit versorgungskritischen Wirkstoffen)

Die Bekanntmachung des BMG vom 27. März hinsichtlich der 50-prozentigen Anhebung des Basispreises für bestimmte Arzneimittel wirft aus Sicht des BAH Fragen auf.

11.04.2024 Meldung PD
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