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G-BA: Stellungnahmeverfahren über die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) – Aktualisierung März 2024

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in einem Schreiben an die Verbände über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie informiert.

15.04.2024 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren über die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in der Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln) – Teil A (Betain)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in einem Schreiben an die Verbände über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie informiert.

15.04.2024 Meldung PD
1.0-Anschreiben_Triazole.pdf
15.04.2024 Datei PD
KW_14_Teil_2_2024_WB__1_.pdf
15.04.2024 Datei PD
KW_14__3_.pdf
15.04.2024 Datei PD
8. ISG-Meeting: Vortragscharts veröffentlicht

Die Präsentationen des 8. Meetings der Industry Standing Group (ISG) am 25. März 2024 sind nun auf der Webseite der EMA veröffentlicht.

15.04.2024 Meldung PD
BAH_um_vier_-_72_2024.pdf
12.04.2024 Datei PD
EMA/HMA: Guidance Dokument zu personenbezogenen Daten und Geschäftsinformationen in Zulassungsanträgen zur Kommentierung veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zusammen mit den Heads of Medicines Agencies (HMA) ein Guidance Dokument zur öffentlichen Kommentierung veröffentlicht, in dem es um die Identifizierung personenbezogener sowie vertraulicher (Geschäfts-)Daten in Zulassungsanträgen geht.

12.04.2024 Meldung PD
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