Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in einem Schreiben an die Verbände über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie informiert.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in einem Schreiben an die Verbände über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie informiert.
Die Präsentationen des 8. Meetings der Industry Standing Group (ISG) am 25. März 2024 sind nun auf der Webseite der EMA veröffentlicht.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zusammen mit den Heads of Medicines Agencies (HMA) ein Guidance Dokument zur öffentlichen Kommentierung veröffentlicht, in dem es um die Identifizierung personenbezogener sowie vertraulicher (Geschäfts-)Daten in Zulassungsanträgen geht.