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EFSA – Öffentliche Konsultation zum Antrag auf Zulassung von Rapseiweißfaserkonzentrat als neuartiges Lebensmittel

Das Referat für Ernährung und Lebensmittelinnovation der EFSA hat kürzlich eine öffentliche Konsultation zum Antrag auf Zulassung von Rapsprotein-Faser-Konzentrat als neuartiges Lebensmittel eingeleitet.

15.04.2024 Meldung PD
Durchführungsverordnung (EU) 2024/1052 der Kommission vom 10. April 2024 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von Calcidiol-Monohydrat als neuartiges Lebensmittel und zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470

Am 11. April 2024 wurde die Durchführungsverordnung (EU) 2024/1052 der Kommission vom 10. April 2024 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von Calcidiol-Monohydrat als neuartiges Lebensmittel und zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

15.04.2024 Meldung PD
AG-Info-22-2024.pdf
16.04.2024 Datei PD
Lieferengpässe: SPOC Working Party – Protokoll der Sitzung vom 14. Februar 2024 veröffentlicht

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde das Protokoll der Sitzungen der Medicines Shortages (SPOC) Working Party vom 14. Februar 2024 veröffentlicht.

16.04.2024 Meldung PD
mdcg_2022-9_en.pdf
16.04.2024 Datei PD
IVDR: Überarbeitung der Vorlage für den Kurzbericht über die Sicherheit und Leistung

Die Europäische Kommission hatte das von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Dokument „MDCG 2022-9 Summary of safety and performance Template“ im Mai 2022 veröffentlicht. Diese Vorlage wurde überarbeitet und die überarbeitete Version im April 2024 auf der Webseite der Europäischen Kommission veröffentlicht.

16.04.2024 Meldung PD
Referentenentwurf_GVSG_21.3.24.pdf
15.04.2024 Datei PD
BAH_um_vier_-_73_2024.pdf
15.04.2024 Datei PD
WF_Neu_I_2024_Beschlussvorlage_20240415_an_AG_final.pdf
15.04.2024 Datei PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen zu den Wirkstoffen bzw. Wirkstoffkombinationen Elranatamab, Evinacumab sowie der Orphan Drugs Pegzilarginase und Vamorolon veröffentlicht.

15.04.2024 Meldung PD
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