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31.08.2017 Seite
Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht: BfArM veröffentlicht Ergebnisprotokoll der Sitzung vom 13. Juni 2017
Der Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht tagte am 13. Juni 2017. Das BfArM veröffentlichte inzwischen das Ergebnisprotokoll der Sitzung.
01.09.2017 Meldung PD
EMA: xEVMPD – Neue Versionen von „Controlled Vocabularies“ veröffentlicht
Die EMA veröffentlichte mit Datum vom 30. August 2017 neue Versionen der sogenannten „Controlled Vocabularies“.
01.09.2017 Meldung PD
ICH: EMA veröffentlicht zur Kommentierung ein Addendum der ICH-Guideline zu Statistik in klinischen Prüfungen
Die ICH hat ihre Guideline E9 „Statistical Principles for Clinical Trials“ dahingehend überarbeitet, dass sie mittels eines Addendum die Guideline von 1998 ergänzt, indem sie die Studienziele besser mit dem Studiendesign verknüpft und eine verstärkte Vorab-Analyse der Sensitivität der Daten einbringt.
01.09.2017 Meldung PD
Anschreiben_BAH.pdf
01.09.2017 Datei PD
4-a_BE_Coxibe_G1S2.pdf
01.09.2017 Datei PD
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