Die ICH hat ihre Guideline E9 „Statistical Principles for Clinical Trials“ dahingehend überarbeitet, dass sie mittels eines Addendum die Guideline von 1998 ergänzt, indem sie die Studienziele besser mit dem Studiendesign verknüpft und eine verstärkte Vorab-Analyse der Sensitivität der Daten einbringt.
01.09.2017
Meldung
PD