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Die Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) der aktuellen Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind, ist gestern, am 18. April 2024, im Bundesanzeiger veröffentlicht worden.

Das EFSA-Gremium für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene (NDA) hat eine öffentliche Konsultation zum Antrag "Citicolin unterstützt die Gedächtnisfunktion bei gesunden Personen mittleren und höheren Alters" als gesundheitsbezogene Angabe (Art. 13(5)) eingeleitet.

Das EFSA-Gremium für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene (NDA) hat eine öffentliche Konsultation zum Antrag auf Zulassung eines Extrakts aus europäischem Bio-Hanföl (oberirdische Teile) als neuartiges Lebensmittel eingeleitet.

Das EFSA-Gremium für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene (NDA) hat eine öffentliche Konsultation zum Antrag "Aufnahme von Cholin durch die Mutter und normale Gehirnentwicklung des Fötus und des gestillten Säuglings" als gesundheitsbezogene Angabe (Art. 14) eingeleitet.

Auf der Website der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ist gestern, am 18. April 2024, das Protokoll der Sitzung der Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG) vom 19. März 2024 veröffentlicht worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat einen weiteren Teil ihrer allgemeinen Kalender, in denen die Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren abgebildet werden, aktualisiert.

Nachdem der PSUSA-Umsetzungs- und Feststellungsbescheid für Fentanyl (transmukosale Anwendung) versendet wurde möchte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nochmal auf Besonderheiten des Verfahrens hinweisen.