Zur Umsetzung der BfArM-Bekanntmachung vom 1. März 2016 betreffend mögliche Kontaminationen mit Pyrrolizidinalkaloiden (PA) hatten die Verbände Empfehlungen für die Firmen im Hinblick auf die Anforderungen an die produktspezifische Dokumentation der Qualitätskontrolle abgegeben. Dieses Empfehlungspapier ist nun in zwei Punkten erweitert und aktualisiert worden.
23.08.2017
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PD
Auf der Webseite der Europäischen Kommission wurden im Rahmen des TRIS-Notifizierungsverfahrens Verordnungsentwürfe aus der Schweiz veröffentlicht, die die Zulassung von Arzneimitteln betreffen.
23.08.2017
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Die EMA hat auf ihrer Website einen Entwurf der „Guideline on non-clinical documentation in applications for marketing authorisation/registration of well-established and traditional herbal medicinal products - Revision 1“ veröffentlicht.
23.08.2017
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EU-Kommission legt Entwurf einer Roadmap zur Evaluierung der Gesetzgebung zum Handel mit Arzneimittelausgangsstoffen vor.
23.08.2017
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Am 27. und 28. September veranstaltet der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller seine 63. Mitgliederversammlung im Hotel Meliá Berlin (Friedrichstraße 103, 10117 Berlin).
23.08.2017
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