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EMA: Finale Version der „Guideline on manufacture of the finished dosage form” veröffentlicht
Die EMA hat auf ihrer Website die finale Version der „Guideline on manufacture of the finished dosage form – Revision 1“ veröffentlicht.
16.08.2017 Meldung PD
securPharm: Neues zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie

Es liegt eine neue Version der FAQs zur Fälschungsschutzrichtlinie und zur delegierten Verordnung vor. Parallel läuft der Countdown für die Umsetzung der EU-Fälschungsschutz-Richtlinie bis zum 9.2.2019 weiter.

16.08.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-157-2017.pdf
16.08.2017 Datei PD
Protokoll der Sitzung des HMPC vom 29. und 30. Mai 2017 veröffentlicht
Die EMA hat mit Datum vom 16. August 2017 das ausführliche Protokoll der Sitzung des HMPC vom 29. und 30. Mai 2017 publiziert.
17.08.2017 Meldung PD
Änderung der AM-RL Anlage VI (Off-Label-Use): Teil A Ziffer XVI Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis - Aktualisierung
Teil A Ziffer XVI Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis wird aufgrund Beschlusses des G-BA vom 20. Juli 2017 geändert
20.07.2017 Meldung PD
Ausweitung der internationalen Kontrolle von 17 weiteren Stoffen unter das Betäubungsmittelrecht
Der BAH erhielt eine Anfrage zu Folgen einer möglichen Unterstellung von 17 weiteren Stoffen unter das Betäubungsmittelrecht.
17.08.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage III (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse): Nummer 12 – Antidiarrhoika
Der G-BA beschließt die Rücknahme des Ausnahmetatbestandes für Lactobacillus rhamnosus bei Säuglingen und Kleinkindern.
17.08.2017 Meldung PD
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