Gemäß Workflow 2024 für Änderungen von Messzahlen für Packungsgrößen hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Empfehlungen an die AG ATC/DDD versandt. Für die BAH-Mitgliedsunternehmen besteht nun die Möglichkeit einer Stellungnahme.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine aktualisierte Version des Anhangs zur Excipients-Guideline veröffentlicht. Neu enthalten sind Informationen zu Prolin und Polysorbat. Die pharmazeutischen Unternehmer sind angehalten, ihre informierenden Texte entsprechend anzupassen.
Das französische DiGA-Verfahren unterscheidet sich hinsichtlich der Preisfestsetzung von den deutschen Regularien.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 25. April 2024 seine Webseite zur Vorkommnismeldung durch Hersteller und Bevollmächtigte bezüglich Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika aktualisiert.
Am 26. April 2024 wurde im Amtsblatt der Europäischen Union eine Mitteilung der Europäischen Kommission, die Leitkriterien und Grundsätze für das Konzept der wesentlichen Verwendung in EU-Rechtsvorschriften, die Chemikalien betreffen, veröffentlicht.