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EMA: Veröffentlichung der Aufzeichnung zum Informations- und Trainingswebinar zur parallelen nationalen wissenschaftlichen Beratung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im Nachgang zum Webinar zu Simultaneous national scientific advice (SNSA), welches am 19. April 2024 stattgefunden hat, die Videoaufzeichnung auf ihrer Webseite veröffentlicht.

30.04.2024 Meldung PD
ich-q3c-r9-guideline-impurities-guideline-residual-solvents-step-5_en.pdf
30.04.2024 Datei PD
EMA: ICH Q3C (R9) Guideline on impurities: “Guideline for residual solvents - Step 5” veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die aktualisierte ICH Q3C Guideline on impurities: „Guideline for residual solvents - Step 5“  veröffentlicht, welche ab dem 29. April 2024 anzuwenden ist.

03.05.2024 Meldung PD
2024.04_COM_MDR-IVDR_SRequest___Annexes_-_FR.pdf
30.04.2024 Datei PD
2024.04_COM_MDR-IVDR_SRequest___Annexes_-_EN.pdf
30.04.2024 Datei PD
2024.04_COM_MDR-IVDR_SRequest___Annexes_-_DE.pdf
30.04.2024 Datei PD
Entwurf einer zweiten Änderung des Normungsauftrages in Bezug auf Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika

Die Europäische Kommission plant eine zweite Änderung des Durchführungsbeschlusses C(2021) 2406 der EU-Kommission über einen Normungsauftrag an CEN und Cenelec in Bezug auf Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 und auf In-Vitro-Diagnostika zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/746 vorzunehmen. Der Entwurf des Rechtsakts wurde den Mitgliedern des Ausschusses für Normen vorgelegt, die am 24. April 2024 eine positive Stellungnahme abgegeben haben.

30.04.2024 Meldung PD
Umfrage zur Verbesserung des EUDAMED-Informationszentrums

Die Europäische Kommission arbeitet an der Verbesserung des EUDAMED-Informationszentrums und hat zu diesem Zweck eine Umfrage gestartet.

30.04.2024 Meldung PD
BAH_um_vier_-_83_2024.pdf
29.04.2024 Datei PD
EU-HTA: Beteiligung klinischer Experten

Der BAH lädt zur Information und Diskussion zur Beteiligung klinischer Experten in die europäische Nutzenbewertung (EU-HTA) ein.

29.04.2024 Meldung PD
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