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AG-Info-26-2024.pdf
02.05.2024 Datei PD
AG-Info-25-2024_.pdf
02.05.2024 Datei PD
BAH_um_vier_-_84_2024.pdf
30.04.2024 Datei PD
Anpassung des Teil A des Leitfadens Herstellerabschläge

Der GKV-Spitzenverband hat heute, am 30. April 2024, einen Entwurf zur Anpassung des Teil A Abschnitt 10 des Leitfadens Herstellerabschläge sowie einen Entwurf für eine neue Anlage 4 zum Verfahrensablauf gemäß § 130a Absatz 3c Sätze 8 bis 14 SGB V mit der Möglichkeit zur Stellungnahme übersandt.

30.04.2024 Meldung PD
ENTW_Teil_A_Leitfaden_Abschnitt_10__AEnderungsmodus_.pdf
30.04.2024 Datei PD
ENTW_Anlage_4.pdf
30.04.2024 Datei PD
EMA: Konzeptpapier zur Revision der Guideline zu epidemiologischen Daten über durch Blut übertragbare Infektionen veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Konzeptpapier zur Überarbeitung der Guideline zu epidemiologischen Daten über durch Blut übertragbare Infektionen zur Kommentierung veröffentlicht.

30.04.2024 Meldung PD
EMA: Paediatric Submissions ab Juni 2024 nur noch über das IRIS-Portal

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat in einer Mitteilung die Antragsteller darüber informiert, dass ab dem 4. Juni 2024 Anträge und Einreichungen im Zusammenhang mit der Forschung bei Kindern und Jugendlichen gemäß der EU Verordnung 1901/2006, dies betrifft besonders Paediatric Investigation Plans (PIP), ausschließlich über das IRIS-Portal der EMA einzureichen sind.

30.04.2024 Meldung PD
30-04-2024_list-european-union-reference-dates-frequency-submission-periodic-safety-update-reports-psurs_en.xlsx
30.04.2024 Datei PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste

Mit Datum vom 30. April 2024 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit Veröffentlichung der Version 137 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.

30.04.2024 Meldung PD
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