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BAH-um-Vier-149-2017.pdf
04.08.2017 Datei PD
Recht: Urteilsgründe im Hauptsacheverfahren zur Mischpreisbildung bei Albiglutid bekanntgegeben

Das LSG Berlin-Brandenburg hat im Hauptsacheverfahren (L 9 KR 213/16 KL) zur Mischpreisbildung bei Albiglutid die Urteilsgründe bekanntgegeben und hauptsächlich auf die nach Meinung des Gerichts nicht nachvollziehbare Monetarisierung des Zusatznutzens durch die Schiedsstelle abgestellt.

04.08.2017 Meldung PD
EMA: Neuer Monographie-Entwurf des HMPC zu Cimicifugawurzelstock veröffentlicht
Auf der Website der EMA ist mit Datum vom 04.08.2017 der Entwurf zur Revision der Monographie Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu veröffentlicht worden.
07.08.2017 Meldung PD
CMDh aktualisiert Best Practice Guide zur Verwendung des eCTD-Formats bei MR/DC-Verfahren
Die CMDh aktualisierte den „Best Practice Guide on the use of the Electronic Common Technical Document (eCTD) in the Mutual Recognition and Decentralised Procedures“.
07.08.2017 Meldung PD
EMA: Produktspezifische Empfehlungen zur Bioäquivalenzprüfung
Die EMA veröffentlichte Hinweise zum Beleg der Bioäquivalenz von Ibuprofen und überarbeitete Guidance-Papiere zur Bioäquivalenzprüfung von Tadalafil, Prasugrel und Dimethylfumarat.
04.08.2017 Meldung PD
Gesetz zur Änderung des Chemikaliengesetzes im Juli 2017 veröffentlicht
Das Gesetz zum Schutz vor gefährlichen Stoffen (Chemikaliengesetz) wurde mit dem Gesetz zur Änderung des Chemikaliengesetzes vom 18. Juli 2017 (veröffentlicht im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2017 Teil I Nr. 52) überarbeitet. Der BAH stellt seinen Mitgliedsfirmen eine Synopse der alten versus der neuen Version zur Verfügung.
07.08.2017 Meldung PD
Bundesgesetzbaltt_Nr._52.pdf
07.08.2017 Datei PD
GKV-Arzneimittelindex: Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Juni 2017
Der GKV-Arzneimittelindex „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Juni 2017“ wurde veröffentlicht.
07.08.2017 Meldung PD
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