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2017-08-03_AM-RL-XII_Pembrolizumab_D274.pdf
03.08.2017 Datei PD
2017-08-03_AM-RL-XII_Pembrolizumab_D274_TrG.pdf
03.08.2017 Datei PD
Mischpreis: Schriftliche Entscheidungsgründe des Landessozialgerichts Berlin-Brandenburg liegen vor

Die schriftlichen Entscheidungsgründe des Landessozialgerichts Berlin-Brandenburg zum sogenannten Mischpreis liegen vor. Hintergrund der Entscheidung war ein Schiedsspruch der gemeinsamen Schiedsstelle nach § 130b Abs. 5 SGB V.

03.08.2017 Meldung PD
20170803_Urteil_LSG_Berlin-Brandenburg.pdf
03.08.2017 Datei PD
VG Köln stuft Melatonin-Produkte als zulassungspflichtige Arzneimittel ein
Das Verwaltungsgericht (VG) Köln hat am 25. April 2017 in zwei Verfahren (Az.: 7 K 4986/13 und 7 K 3110/14) festgestellt, dass als Nahrungsergänzungsmittel in Verkehr gebrachte Melatonin-Kapseln, als zulassungspflichtige Arzneimittel anzusehen sind.
03.08.2017 Meldung PD
Berichtigung der bulgarischen, deutschen, finnischen, portugiesischen und spanischen Sprachfassung der Verordnung (EU) Nr. 432/2012
Mit der Verordnung (EU) 2017/1407, erschienen im Europäischen Amtsblatt vom 2. August 2017, wird eine fehlerhafte Übersetzung in der bulgarischen, der deutschen, der finnischen, der portugiesischen und der spanischen Sprachfassung der Verordnung (EU) Nr. 432/2012 über funktionelle gesundheitsbezogene Wirkaussagen korrigiert.
03.08.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-148-2017.pdf
03.08.2017 Datei PD
16.-AMVV.pdf
04.08.2017 Datei PD
BMG: 16. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) dem Bundesrat vorgelegt
Das Bundesministerium der Gesundheit (BMG) hat am 3. August 2017 die 16. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung dem Bundesrat vorgelegt.
04.08.2017 Meldung PD
Publikation von GVP-Modulen im Revisionsprozess
Die europäische Arzneimittelagentur hat zur Revision des GVP-Moduls VI (Management and reporting of adverse reactions to medicinal products) sowie zu produkt- undpPopulationsspezifischen Erwägungen verschiedene Dokumente publiziert.
03.08.2017 Meldung PD
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