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BAnz-2-8-B6.pdf
03.08.2017 Datei PD
BAnz-2-8-B7.pdf
03.08.2017 Datei PD
BAH und IKAM auf der 6. Jahrestagung House of Pharma & Healthcare im September in Frankfurt
Mit dem Titel „Pharmastandort Deutschland im internationalen Wettbewerb“ findet am 4. und 5. September 2017 in Frankfurt am Main die 6. Jahrestagung House of Pharma & Healthcare statt. Der BAH und die Initiative Arzneimittel für Kinder e.V. sind mit Workshops zu den Themen Brexit, Kinderarzneimittel und Arzneimittelsicherheit von biologischen Arzneimitteln vertreten.
03.08.2017 Meldung PD
EMA aktualisiert „Post-authorisation procedural advice“ für zentrale Zulassungen
Die EMA ergänzt und überarbeitet fortlaufend ihre Informationen zu Verfahrensfragen. Eine aktualisierte Fassung des „Post-authorisation procedural advice“, der sich auf regulatorische Vorgänge im Zusammenhang mit bestehenden zentralen Zulassungen bezieht, wurde kürzlich veröffentlicht.
02.08.2017 Meldung PD
Vorbereitungen der EMA auf den Brexit: Schutz der öffentlichen Gesundheit muss weiterhin gewährleistet sein
Das Ausscheiden Großbritanniens aus der Europäischen Union hat gravierende Auswirkungen auf die EMA. Mit Hilfe eines „business continuity plan“ will die EMA sicherstellen, dass trotz Umzug und zu erwartender personeller Engpässe der Beitrag der Agentur zum Erhalt der öffentlichen Gesundheit gewährleistet bleibt.
02.08.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet)
Der G-BA findet für den Checkpoint-Inhibitor auch im neuen Anwendungsgebiet einen beträchtlichen Zusatznutzen.
03.08.2017 Meldung PD
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