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Entwurf eines NIS2UmsuCG: BMI legt Synopse vor

Das Bundesministerium des Innern und für Heimat (BMI) hat den interessierten Verkehrskreisen zur besseren Übersicht und als Arbeitshilfe eine Synopse, die die aktuelle Rechtslage den geplanten Änderungen gegenüberstellt, übersendet.

14.05.2024 Meldung PD
2024NIS2UmsuCG_Synopse.pdf
14.05.2024 Datei PD
EU-Kommission: Konsultationskonferenz zum geplanten EU-Leitfaden für die öffentliche Beschaffung von Arzneimitteln

Die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (DG SANTE) der Europäischen Kommission lädt alle interessierten Kreise am 23. Mai zu einer Konsultationskonferenz über die geplanten EU-Leitlinien für die öffentliche Beschaffung von Arzneimitteln ein.

14.05.2024 Meldung PD
49. Benannte Stelle nach MDR benannt

„QMD Services GmbH“ wurde als 49. Benannte Stelle nach der Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) benannt.

14.05.2024 Meldung PD
agenda-prac-meeting-13-16-may-2024_en.pdf
14.05.2024 Datei PD
EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

Vom 13. – 16. Mai 2024 hält das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine monatliche Sitzung ab. Die zugehörige Agenda wurde nun veröffentlicht. 

14.05.2024 Meldung PD
BAH_um_vier_-_91_2024.pdf
13.05.2024 Datei PD
Pharma-Rückversicherungsgemeinschaft (Pharmapool) lässt 2025 Prämientarife unverändert

Das hat der Vorstand des Pharmapools am 7. Mai 2024 in seiner turnusgemäßen Sitzung beschlossen.

14.05.2024 Meldung PD
20240424_BAH-final_Hess.pdf
13.05.2024 Datei PD
EMA: Update zum CTIS Newsflash vom 3. Mai 2024

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert regelmäßig über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa.

13.05.2024 Meldung PD
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