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Die EMA informiert über ihre Öffnungs- bzw. Schließzeiten zwischen 17. und 21. Mai 2024.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) schreibt Pharmakovigilanzforschungsprojekte zur Anwendung von lithiumhaltigen Arzneimitteln in der Schwangerschaft, zur Entwicklung der Verordnungen von Fluorchinolonen und zur Anwendung von Antikoagulanzien bei pädiatrischen Patienten aus. 

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre EudraVigilance--Registrierungsdokumentation und die Beschreibung zu Änderung der Qualified Person For Pharmacovigilance (QPPV) aktualisiert. 

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V erneut mit Stand 15. Mai 2024 aktualisiert. Apotheken können bei Verordnungen über dort gelistete Arzneimittel erweiterte Substitutionsmöglichkeiten wahrnehmen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten.

Auf Grundlage der Empfehlung des Bundesinstituts für Arzneimittel- und Medizinprodukte (BfArM) und der Stellungnahme des Spitzenverbands Bund der Krankenkassen vom 26. Januar 2024 stuft das Bundesministerium für Gesundheit mit vorliegender Bekanntmachung im Bundesanzeiger BAnz_AT_vom 15.05.2024_B3 die aufgelisteten Arzneimittel als Arzneimittel mit drohender oder bestehender versorgungsrelevanter Marktkonzentration ein.

Die Europäische Kommission hat die von der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) befürworteten Vorlagen „MDCG 2024-6, MDCG 2024-7, MDCG 2024-8, MDCG 2024-9“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gibt weitere Termine bekannt, an denen ihre Homepage zwischen Mai und August 2024 zeitweise außer Betrieb sein wird.

Der Deutsche Bundestag hat Prof. Dr. Louisa Specht-Riemenschneider ist am 16. Mai 2024 zur neuen Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit gewählt und damit den Vorschlag der Bundesregierung angenommen.

Die belgische Behörde hat einen neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Propyl 4-Hydroxybenzoat eingereicht.