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BfArM: Protokoll vom 3. Jour Fixe Lieferengpässe veröffentlicht

Das BfArM hat auf seiner Internetseite das Protokoll vom 3. Jour Fixe Lieferengpässe veröffentlicht.

28.07.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-143-2017.pdf
28.07.2017 Datei PD
BAH-um-Vier-144-2017.pdf
28.07.2017 Datei PD
Medizinprodukte: a) Stellungnahme zum Engpass beim Benennungsprozess der Benannten Stellen, b) Position zur Harmonisierung von Normen
Die AG MPG (Arbeitsgruppe der Industriefachverbände der Medizinprodukteindustrie) hat eine Stellungnahme zum „Engpass beim Benennungsprozess der Benannten Stellen nach in Kraft treten der MDR im Mai 2017“ erstellt. Zudem fordert die AG MPG von der Europäischen Kommission in ihrem Positionspapier die Wiederherstellung des Systems harmonisierter Normen, die zur Vermutung der Konformität mit der europäischen Gesetzgebung führen, sowie die zügige und zeitnahe Harmonisierung von Normen unter der MDR. Beide Dokumente sind sowohl in Englisch als auch in Deutsch verfügbar.
31.07.2017 Meldung PD
Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften im Bundesgesetzblatt veröffentlicht
Im Bundesgesetzblatt vom 31. Juli 2017 ist die „Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften“ veröffentlicht worden tritt am 1. August 2017 in Kraft.
31.07.2017 Meldung PD
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