Via Pressemitteilung lädt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Bürger zur öffentlichen Anhörung im Risikobewertungsverfahren (Referral nach Artikel 31/ Richtlinie 2001/83) Valproat-haltigen Arzneimitteln ein.
12.07.2017
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Im Bundesgesetzblatt vom 12. Juli 2017 hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) nun den Zeitpunkt des Inkrafttretens von Vorschriften zur Übermittlung von Verdachtsfällen durch den Inhaber der Zulassung an die EudraVigilance-Datenbank zum 22. November 2017 und das bereits erfolgte Inkrafttreten des neuen § 63d Absatz 2 AMG zur Nutzung des PSUR-Repository zum 13. Juni 2016 bekannt gemacht.
12.07.2017
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Der Anhang der Verordnung (EU) Nr. 609/2013 über „Speziallebensmittel“ enthält eine Unionsliste der Stoffe, die in einer oder mehreren der Lebensmittelkategorien verwendet werden dürfen, die in Artikel 1 der Verordnung genannt sind: Säuglingsanfangsnahrung und –folgenahrung, Getreidebeikost und andere Beikost, Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke und Tagesrationen für eine gewichtskontrollierende Ernährung.
13.07.2017
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PD
Die „Expert Group on food intended for infants and young children, food for special medical purposes and total diet replacement for weight control“ der Europäischen Kommission traf sich zuletzt am 12. Juni 2017 zu einer Sitzung.
13.07.2017
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