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Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Ixazomib
Der G-BA befristet den Beschluss des onkologischen Wirkstoffs, um die Ergebnisse der laufenden Zulassungsstudie evaluieren zu können.
10.07.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Vandetanib (neues Anwendungsgebiet: medulläres Schilddrüsenkarzinom bei Jugendlichen und Kindern im Alter von 5 Jahren und älter
Der G-BA erkennt den Evidenztransfer der Daten, die an Erwachsenen gesammelt wurden, auf die sehr kleine Patientengruppe der Kinder und Jugendlichen an.
10.07.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Obeticholsäure
Der G-BA weist kritisch auf die kurze Behandlungsdauer im Studienprogramm des Orphan Drug hin.
10.07.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Reslizumab
Für den Antikörper gegen schweres eosinophiles Asthma fällt der G-BA einen differenzierten Beschluss und sieht in einer Population eine Zusatznutzen.
10.07.2017 Meldung PD
Beschlussfassung über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Sphäroide aus humanen autologen matrixassoziierten Chondrozyten
Der G-BA stellt fest, dass das Mittel zur Behandlung von Knorpeldefekten des Kniegelenks als Bestandteil einer Untersuchungsmethode anzusehen ist.
10.07.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-130-2017.pdf
10.07.2017 Datei PD
Zulassung und Nutzenbewertung von Arzneimitteln: Intensivierte Zusammenarbeit von G-BA und Zulassungsbehörden auf nationaler Ebene
Der Gemeinsame Bundesausschuss und die Zulassungsbehörden BfArM und PEI intensivieren ihre Zusammenarbeit und bieten zukünftig gemeinsame Beratungsgespräche für pharmazeutische Unternehmen an.
10.07.2017 Meldung PD
markt-bah-2012.pdf
10.07.2017 Datei
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