Auf Anfrage der Bundestagsfraktion Bündnis 90 / die Grünen gibt die Bundesregierung einen Gesamtüberblick über ihre diplomatischen und finanziellen Aktivitäten.
06.07.2017
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Im 3. Nachtrag zur 9. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs wurden Vorschriften an die Anforderungen der ICH Q3D angepasst.
06.07.2017
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Seit diesem Monat können die Zulassungsbehörden in Europa über das Online Portal zum SPOR-System auf die Teilsysteme OMS und RMS zugreifen. Die EMA hat begleitend ergänzende Informationen zu den Teilsystemen aber auch zum Gesamtprojekt veröffentlicht.
06.07.2017
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Im Europäischen Amtsblatt vom 6. Juli 2017 erscheinen drei Verordnungen zur Nichtzulassung gesundheitsbezogener Angaben, die nach Artikel 13 Absatz 5 der Health-Claims-Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 beantragt wurden.
06.07.2017
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Kürzlich veröffentlichte das NDA Panel der EFSA ein weiteres Gutachten zur Bewertung einer gesundheitsbezogenen Aussage, deren Genehmigung nach Artikel 13 Absatz 5 der Health-Claims-Verordnung beantragt wurde.
06.07.2017
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06.07.2017
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