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Zum G20-Treffen veröffentlicht die Bundesregierung Antworten zu F&E in der globalen Gesundheit
Auf Anfrage der Bundestagsfraktion Bündnis 90 / die Grünen gibt die Bundesregierung einen Gesamtüberblick über ihre diplomatischen und finanziellen Aktivitäten.
06.07.2017 Meldung PD
Implementierung der „Guideline for Elemental Impurities Q3D“ ins Europäische Arzneibuch
Im 3. Nachtrag zur 9. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs wurden Vorschriften an die Anforderungen der ICH Q3D angepasst.
06.07.2017 Meldung PD
IDMP/SPOR: Informationen und Anleitungen für beteiligte Fachkreise zum RMS und OMS sowie die geplante Zeitschiene für SPOR publiziert
Seit diesem Monat können die Zulassungsbehörden in Europa über das Online Portal zum SPOR-System auf die Teilsysteme OMS und RMS zugreifen. Die EMA hat begleitend ergänzende Informationen zu den Teilsystemen aber auch zum Gesamtprojekt veröffentlicht.
06.07.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-128-2017.pdf
06.07.2017 Datei PD
BAH-um-Vier-127-2017.pdf
06.07.2017 Datei PD
Health Claims: Verordnungen zur Nichtzulassung gesundheitsbezogener Angaben veröffentlicht
Im Europäischen Amtsblatt vom 6. Juli 2017 erscheinen drei Verordnungen zur Nichtzulassung gesundheitsbezogener Angaben, die nach Artikel 13 Absatz 5 der Health-Claims-Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 beantragt wurden.
06.07.2017 Meldung PD
EFSA veröffentlicht weiteres Gutachten zu Antrag auf Genehmigung eines Health Claim nach Artikel 13(5) der Health-Claims-Verordnung
Kürzlich veröffentlichte das NDA Panel der EFSA ein weiteres Gutachten zur Bewertung einer gesundheitsbezogenen Aussage, deren Genehmigung nach Artikel 13 Absatz 5 der Health-Claims-Verordnung beantragt wurde.
06.07.2017 Meldung PD
AG-Info_18-2017.pdf
07.07.2017 Datei PD
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