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AIS: BAH reicht Stellungnahme bei BMG ein
Der BAH hat in der vergangenen Woche seine Stellungnahme zum geplanten Arztinformationssystem (AIS) eingereicht.
03.07.2017 Meldung PD
20170630_BAH-Stellungnahme_AIS.pdf
03.07.2017 Datei PD
Protokoll_20170608.pdf
04.07.2017 Datei PD
170608_SCHNEIDER_GROUP_Stolarsky_Uberblick_zu_Arzneimittelzulassung_und_Serialisierung_in_Russland_GMP_in_der_Eurasischen_Union.pdf
04.07.2017 Datei PD
BAH_-_Japan_update_June_2017.pdf
04.07.2017 Datei PD
Praesentation_Kommunikationsmassnahmen_Exportausschuss.pdf
04.07.2017 Datei PD
BAH-Schriftenreihe „Qualitätssicherung“: Aktueller Stand Handbuch Computervalidierung
Seit Veröffentlichung der revidierten Fassung des Anhangs 11 „Computergestützte Systeme“ des EU-GMP-Leitfadens überarbeitet der Arbeitskreis „Computervalidierung“ im BAH die SOPs und andere Inhalte des „Handbuch Computervalidierung“.
27.06.2017 Meldung PD
Gemeinsame Expertenkommission des BVL und des BfArM: Ergebnisprotokoll der Sitzung vom 16. Februar 2017 veröffentlicht

Die Gemeinsame Expertenkommission des BVL und des BfArM verabschiedete bei ihrer 14. Sitzung im Juni 2017 das Protokoll der 13. Sitzung vom 16. Februar 2017. Es wurde kürzlich veröffentlicht.

04.07.2017 Meldung PD
BfArM: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

Am 27. Juni 2017 tagte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Der Ausschuss ist nach § 48 AMG vor geplanten Umstufungen in der Verschreibungspflicht (Entlassung oder Unterstellung) anzuhören.

28.06.2017 Meldung PD
BSI bittet Arzneimittel-Hersteller um Beteiligung an Umfrage zur IT-Sicherheit
Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) möchte sich ein besseres Lagebild zu sicherheitsrelevanten IT-Zwischenfällen verschaffen. Die Studie werde außerhalb des IT-Sicherheitsgesetzes durchgeführt, so das BSI.
28.06.2017 Meldung PD
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