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WF_Neu_II_2017_Empfehlungen_20170629_final.pdf
03.07.2017 Datei PD
DIMDI: Empfehlungen zu Anträgen auf neue Messzahlen
Das DIMDI hat die Empfehlungen zu den Anträgen auf neue Messzahlen für den aktuellen Workflow veröffentlicht.
03.07.2017 Meldung PD
Verbändeübergreifende Veranstaltung zu Registerdaten

Die Herstellerverbände BAH, BIO Deutschland, BPI, Pro Generika und vfa haben am 28. Juni 2017 eine gemeinsame Veranstaltung zum Thema „Registerdaten in der Zulassung und im AMNOG-Prozess“ im historischen Kaiserin-Friedrich-Haus in Berlin ausgerichtet.

03.07.2017 Meldung PD
Handlungsempfehlungen zur „Spurenstoffstrategie des Bundes“
Umwelt: Im Rahmen einer Abschlussveranstaltung des Stakeholder-Dialogs zur „Spurenstoffstrategie des Bundes“ wurde am 27. Juni 2017 ein Policy Paper an den Umweltsekretär Jochen Flasbarth übergeben.
03.07.2017 Meldung PD
REFIT-Prozess zur europäischen Health-Claims-Verordnung: BAH wird von Konsortium interviewt
Derzeit führt ein von der EU-Kommission beauftragtes Konsortium Interviews mit ausgewählten Stakeholdern durch, um Stellungnahmen über die Auswirkungen der Aussetzung der Health-Claims-Verordnung bei „Botanicals“ zusammen zu tragen. In dieser Woche fand das Gespräch mit dem BAH statt. Damit setzte der Verband sein Engagement in dem Bereich fort – erst kürzlich veranstaltete der Verband im Europäischen Parlament eine Debatte zur Health Claims Problematik.
03.07.2017 Meldung PD
EMA aktualisiert „Post-authorisation procedural advice“ für zentrale Zulassungen
Die EMA ergänzt und überarbeitet fortlaufend ihre Informationen zu Verfahrensfragen. Eine aktualisierte Fassung des „Post-authorisation procedural advice“, der sich auf regulatorische Vorgänge im Zusammenhang mit bestehenden zentralen Zulassungen bezieht, wurde kürzlich veröffentlicht.
03.07.2017 Meldung PD
20170406_Protokoll.pdf
03.07.2017 Datei PD
20170406_Graf_BAH-Zusammenfassung_und_Bewertung_der_MDR.pdf
03.07.2017 Datei PD
DIMDI: Zugriff auf die DIMDI-Internetseiten ab dieser Woche nur mit aktuellen Browsern möglich
Das DIMDI setzt diese Woche seine Anfang des Jahres angekündigte Einschränkung des Zugriffs auf seine Internetseiten aufgrund eines erhöhten Grades der IT-Sicherheit um. Ein Zugriff ist dann nur noch mit den aktuellen Versionen der Internet-Browser möglich.
03.07.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-125-2017.pdf
03.07.2017 Datei PD
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