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KW_17_Doku__2_.pdf
09.05.2023 Datei PD
PRAC_recommendations_on_signals_adopted_at_the_11-14_April_2023.pdf
09.05.2023 Datei PD
notifiedbodies_overview_en_01.pdf
09.05.2023 Datei PD
Paul-Ehrlich Institut ändert Vorgehen bei staatlicher Chargenprüfung

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) teilt mit, dass Muster der Produktinformationstexte im Zusammenhang mit der staatlichen Chargenprüfung ab sofort nicht mehr angefordert und überprüft werden.

12.08.2025 Meldung PD
Eckpunktepapier_Foerderrichtlinie_IPCEI-CIS.pdf
08.05.2023 Datei PD
1.0-AnschreibenSNV_Anlage1_Flohsamen.pdf
08.05.2023 Datei PD
1.0-Anschreiben_Blutgerinnungsfaktor_VIII.pdf
08.05.2023 Datei PD
Festbetraege_fuer_neue_Fertigarzneimittel_-_Calcium_zur_Substitution_und_Therapie__nicht_verschreibungspflichtig__und_Heparine__niedermolekular__Gruppe_1__verschreibungspflichtig__ab_01.06.2023.pdf
08.05.2023 Datei PD
IDMP/SPOR: Überarbeitete Fassungen des Kapitel 2 des PMS Implementation Guide und des Implementation Guide für die Schnittstelle zum Schreiben in die PMS-Datenbank veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat für die Ergänzung der Daten ihrer PMS-Datenbank (Product Management Service) den Implementation Guide (IG) zur PMS-Datenbank im Kapitel 2 überarbeitet. Parallel dazu wurde der IG für die Schreib-Schnittstelle in das PMS aktualisiert.

11.08.2025 Meldung PD
G-BA: Neues Onlineportal für Hersteller von Medizinprodukten in der Arzneimittelversorgung

Hersteller von Medizinprodukten können ab sofort die Anträge zur Aufnahme ihrer Produkte in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) alternativ zum Postweg auch online über das sogenannte AM-RL-Portal stellen.

11.08.2025 Meldung PD
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