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Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Nivolumab
Der G-BA erkennt für den bei verschiedenen Krebsarten hochwirksamen Checkpoint-Inhibitor keinen Zusatznutzen an, da für die kleine Patientengruppe in neuen Anwendungsgebiet Hodgkin-Lymphom keine Daten vorliegen.
20.06.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Carfilzomib
Durch die Überschreitung der 50-Millionen-Grenze des GKV-Umsatzes wird das bei Multiplem Myelom eingesetzte Arzneimittel einer kompletten Dossierbewertung unterworfen.
20.06.2017 Meldung PD
EMA: Umsetzung der traditionellen Registrierung und der Zulassung pflanzlicher Arzneimittel in den EU-Mitgliedstaaten
Die EMA hat auf ihrer Website eine neue Übersicht mit Kennzahlen zu Registrierungen traditioneller Arzneimittel und Zulassungen pflanzlicher Arzneimittel veröffentlicht.
20.06.2017 Meldung PD
EMA: Veröffentlichung einer Übersicht mit Empfehlungen für die Anwendung pflanzlicher Arzneimittel bei Kindern
Die EMA hat auf ihrer Website eine neue Übersicht mit Empfehlungen für die Anwendung von pflanzlichen Arzneimitteln bei Kindern veröffentlicht.
20.06.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Daratumumab
Durch die Überschreitung der 50-Millionen-Grenze des GKV-Umsatzes wird das bei Multiplem Myelom eingesetzte Arzneimittel einer kompletten Dossierbewertung unterworfen.
20.06.2017 Meldung PD
Fälschungsschutzrichtlinie: Europäische Kommission hat 7. Fassung des Questions and Answers-Papiers veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat soeben die 7. Fassung der „Questions and Answers regarding the implementation of the rules on safety features for medicinal products for human use“ veröffentlicht.

20.06.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-116-2017.pdf
20.06.2017 Datei PD
Banz-12-5.pdf
21.06.2017 Datei PD
KVSA_Arzneimittel_RG_2017.pdf
21.06.2017 Datei PD
KVSA_Arzneimittel-Richtgroessen_1999_bis_2017.pdf
21.06.2017 Datei PD
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