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EMA: Klinische Prüfung – Verfügbarkeit von EU-Portal und Datenbank für klinische Prüfungen sowie die Anwendung der EU-GCP-Verordnung verschiebt sich auf 2019
Wie bereits zu vermuten hat die EMA am Freitag, den 16. Juni 2017 auf ihrer Homepage offiziell verkündet, dass sich die Entwicklung des EU-Portals zu klinischen Prüfungen verzögert und somit eine Verfügbarkeit erst im Jahr 2019 gewährleistet werden kann.
20.06.2017 Meldung PD
PI7902_0781_Allhenn.pdf
20.06.2017 Datei PD
PI7902_0787_Kortland.pdf
20.06.2017 Datei PD
PI7904_0874_Wollersen.pdf
20.06.2017 Datei PD
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: PharmaUpdate Russland veröffentlicht
Die Exportinitiative Gesundheitswirtschaft hat den aktuellen Bericht zum russischen Pharmamarkt veröffentlicht.
20.06.2017 Meldung PD
292. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht
Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 292. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht.
20.06.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): Quetiapin, Gruppe 1, in Stufe 1
Der G-BA nimmt ein durch seine flüssige Darreichungsform solitäres Arzneimittel in die bestehende Festbetragsgruppe Quetiapin auf.
20.06.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Elbasvir/Grazoprevir
Der G-BA erkennt keinen Zusatznutzen für das Hepatitis C-Medikament an, was auf die Umsetzung der zVT im Dossier zurückzuführen ist.
20.06.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Venetoclax
Der G-BA beschließt für das bei chronisch lymphatischer Leukämie eingesetzte Arzneimittel, den ersten Bcl-2-Hemmer auf dem Markt, einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.
20.06.2017 Meldung PD
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