7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7418 8416
E-mail info@ema.europa.eu Websi
15.12.2017
Datei
PD
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Send a question via our website
15.12.2017
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PD
06 November 2014
EMA/734305/2014
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Assessment report
Review under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004,
Invented name(s): Corlentor and
15.12.2017
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PD
Diese beruht auf den Empfehlungen des DIMDI vom 26.10.2017 sowie den bis zum 15.11.2017 fristgerecht eingereichten Stellungnahmen der AG ATC/DDD. Es besteht die Möglichkeit, kurzfristig die vorliegend
15.12.2017
Meldung
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15 January 2015
EMA/35715/2015
European Medicines Agency recommends measures to
reduce risk of heart problems with Corlentor/Procoralan
(ivabradine)
On 20 November 2014, the European Medicin
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Datei
PD
1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
This medicinal product is subject to additional monitoring. This will allow quick identification
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Datei
PD
1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
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This medicinal product is subject to additional monitoring. This will allow quick identificati
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Annex IV
Scientific conclusions
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Scientific conclusions
1 - PRAC recommendation
Background information
Ivabradine is a heart rate lowe
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Die Europäische Kommission hat einen Fahrplan (‚Roadmap‘) zur Überprüfung der Rechtssetzung zu Kinderarzneimitteln und Arzneimitteln für seltene Leiden (‚Orphan Drugs‘) veröffentlicht. Das Dokument ‚E
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Meldung
PD
WF Neu III 2017:
Beschlussvorlage des DIMDI
zu den Anträgen zu neuen Messzahlen
im Rahmen der Allgemeinen Verwaltungs-
vorschrift auf Basis
der Empfehlungen des DIMDI vom 26.10.2017
und
d
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