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EMA: Tagesordnung der Quarterly System Demo (QSD) Q3-2025 der EMA veröffentlich

Am 17. September 2025 findet die dritte Systemdemonstration der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) statt. Diesmal informiert die EMA über insgesamt 11 ihrer IT-Projekte und teilt den aktuellen Sachstand und den geplanten weiteren Ausbau mit.

18.08.2025 Meldung PD
Elektronische Signaturen: wann, wie, welche - und warum überhaupt? - ein kurzer Leitfaden

In der digitalen Arbeitswelt begegnen einem elektronische Signaturen immer häufiger. Pharma Deutschland fasst nachfolgend die drei Arten der elektronischen Signatur und die jeweiligen Voraussetzungen zusammen.

18.08.2025 Meldung PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung Juli 2025

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über das Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) informiert.

18.08.2025 Meldung PD
Off-Label-Use: G-BA leitet Stellungnahmeverfahren für Sorafenib ein

Die Anwendung von Sorafenib bei der Erhaltungstherapie nach allogener Stammzelltransplantation zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und einer FLT3-ITD-Mutation soll erstattungsfähig werden.

18.08.2025 Meldung PD
G-BA leitet Stellungnahmeverfahren für zwei neue Festbetragsgruppen ein

Die Stellungnahmeverfahren betreffen Neubildungen von Festbetragsgruppen für die Wirkstoffe Sapropterin (Gruppe 1 in Stufe 1) und Tolvaptan (Gruppe 1 in Stufe 1).

18.08.2025 Meldung PD
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 11. Ausgabe, 8. Nachtrag, Amtliche deutsche Ausgabe

Im Bundesanzeiger vom 15. August 2025 ist eine Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch vom 5. August 2025 erschienen. Der 8. Nachtrag zum Europäischen Arzneibuch 11. Ausgabe, Amtliche deutsche Ausgabe wird damit bekannt gemacht.

18.08.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_101_2023.pdf
26.05.2023 Datei PD
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