Annex IV
Conditions to the marketing authorisations
52
Conditions to the marketing authorisation
National competent authorities of Member State(s) or reference Member State(s) if app
15.12.2017
Datei
PD
10 January 2013
EMA/PRAC/15160/2013
PRAC List of questions to be addressed by the marketing
authorisation holders
For tetrazepam containing medicinal products
Article 107i of Directive 2001/8
15.12.2017
Datei
PD
10 January 2013
EMA/PRAC/5086/2013
PRAC List of questions to be addressed by the
Stakeholders
For tetrazepam containing medicinal products
Article 107i of Directive 2001/83/EC
Proced
15.12.2017
Datei
PD
18 April 2013
EMA/279100/2013
Assessment report for tetrazepam containing medicinal
products
Procedure under Article 107i of Directive 2001/83/EC
Procedure number: Tetrazepam EMEA/H/A-107i/1
15.12.2017
Datei
PD
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7523 7129
E-mail info@ema.europa.eu Webs
15.12.2017
Datei
PD
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7523 7129
E-mail info@ema.europa.eu Webs
15.12.2017
Datei
PD
Aufgrund des Antrags eines Anbieters hat die Informationsstelle für Arzneispezialitäten – IFA GmbH - zum 01.01.2018 die Darreichungsformentabelle erweitert. Durch die Erweiterung der Darreichungsforme
15.12.2017
Meldung
PD
Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte
Postanschrift:
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
http://www.bfarm.de
Telefon: (0228) 207-3204
(0228) 99307-3204
Telefax: (0228) 20
15.12.2017
Datei
PD
