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Die Europäische Kommission hat am 27. Mai 2024 den Durchführungsbeschluss zur zweiten Änderung des Durchführungsbeschlusses C(2021) 2406 der EU-Kommission über einen Normungsauftrag an CEN und Cenelec in Bezug auf Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 und auf In-Vitro-Diagnostika zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/746 angenommen. Dieser wird dann an CEN und Cenelec zur förmlichen Annahme weitergeleitet. Der neu geänderte Normungsauftrag, der als M/575 Abänderung 2 bezeichnet wird, wird erst dann vollständig anwendbar und bis 2028 gültig sein.

Die Europäische Kommission hat das Dokument MDCG 2022-4 rev. 2 „Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD“ am 27. Mai 2024 veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit Datum vom 24. Mai 2024 die Agenda für das Meeting des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 27. bis 29. Mai 2024 veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite zum GMP-Leitfaden ergänzende Anforderungen zum Anhang 8: „Probenahme von Ausgangs- und Verpackungsmaterialien“ mit dem Titel „Glycerin und andere Hilfsstoffe, bei denen ein hohes Risiko einer DEG/EG-Kontamination besteht“ veröffentlicht.

Die Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) der aktuellen Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind, ist am 24. Mai 2024 im Bundesanzeiger veröffentlicht worden.