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Gesetzentwurf zur Fortschreibung der Vorschriften über Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften ist angenommen worden
Hintergrund dieses Gesetzentwurfes ist, dass aufgrund der aktuellen wissenschaftlichen und technischen Entwicklungen und der Erfahrungen der Länder sowie des Paul-Ehrlich-Instituts fachliche und rechtliche Änderungen der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen sowie der Vorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien notwendig sind.
12.06.2017 Meldung PD
wido_arz_preisinfo_April2017.pdf
12.06.2017 Datei PD
GKV-Arzneimittelindex: Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis April 2017
Der GKV-Arzneimittelindex „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis April 2017“ wurde veröffentlicht.
12.06.2017 Meldung PD
Zum Digitalgipfel legen Forschungsministerin Wanka und Gesundheitsminister Gröhe gemeinsame Erklärung vor

Beide Minister sehen vor allem in der ePatientenakte ein zentrales Projekt, um die Vorteile digitaler Technologie im Gesundheitswesen nutzbar zu machen.

12.06.2017 Meldung PD
Variation-Verfahren: Brexit-bedingte formale Änderungen von Zulassungen können in einem Änderungsantrag zusammengefasst werden
Die CMDh aktualisierte die Liste der Beispiele für die zulässige und unzulässige Bündelung einzelner Änderungsaspekte in einem Änderungsantrag (grouping). Danach können Brexit-bedingte formale Änderungen der Fertigarzneimittel in einem Antrag gebündelt werden. Ausgenommen ist die Übertragung einer Zulassung auf einen anderen Inhaber; diese Anzeige erfolgt nach den jeweiligen nationalen Regelungen.
12.06.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-110-2017.pdf
12.06.2017 Datei PD
Neue BAH-Publikation: „Arzneimittelversorgung in Europa“
„Arzneimittelversorgung in Europa – Handlungsfelder für eine moderne EU-Gesundheitspolitik“, so heißt die neu erarbeitete und heute vorgestellte BAH-Publikation. Sie gibt einen Überblick über das europapolitische Engagement des Verbandes und definiert gleichzeitig die zentralen Bereiche in der europäischen Arzneimittel- und Medizinprodukte-Versorgung.
31.05.2017 Meldung PD
Brexit: EMA und CMDh veröffentlichen „Regulatory Guidance“ für Arzneimittel-Hersteller
Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA und die Koordinierungsgruppe CMDh haben einen Leitfaden und Q&A veröffentlicht, der Arzneimittel-Herstellern Hilfestellung bei regulatorischen Fragen rund um den Brexit geben soll. Insbesondere werden Fragen zu zentralen Zulassungsverfahren beantwortet. Einige davon sind auch auf nationale Zulassungen aus dem MRP/DCP übertragbar.
01.06.2017 Meldung PD
53. AESGP-Jahresversammlung: Industrie diskutiert über die Stärkung von Self-Care und den digitalen Wandel
Unter dem Motto „Self-care in a changing world“ trafen sich vom 30. Mai bis 1. Juni über 300 Vertreter aus der pharmazeutischen Industrie und Politik bei der 53. Jahrestagung der AESGP in Wien. Der BAH war mit einer eigenen Delegation vor Ort und lud traditionsgemäß zum Deutschen Abend ein. Zudem wurde im Rahmen des BAH-Pressegesprächs die neue BAH-Publikation „Arzneimittelversorgung in Europa“ vorgestellt.
02.06.2017 Meldung PD
Achtzehnte Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes
Der Bundesrat hat am 2. Juni 2017 in seiner Sitzung die Achtzehnte Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes beschlossen.
07.06.2017 Meldung PD
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