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Der Verband hat einen weiteren Schritt zu Pharma Deutschland umgesetzt.

Die vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) zu erlassende „Verordnung zum Modellvorhaben zur umfassenden Diagnostik und Therapiefindung mittels Genomsequenzierung bei seltenen und bei onkologischen Erkrankungen (Genomdatenverordnung - GenDV)“ ist dem Bundesrat mit der Bitte um Zustimmung am 24. Mai 2024 zugeleitet worden.  

Die EU-Mitgliedsstaaten haben gestern, 27. Mai 2024, neue Vorschriften angenommen, die darauf abzielen, die Sicherheit und Qualität von Blut, Geweben und Zellen, die in der Gesundheitsversorgung verwendet werden, zu verbessern und die grenzüberschreitende Verbreitung dieser Stoffe in der EU zu erleichtern.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert regelmäßig über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa.

Pharma Deutschland bittet seine Mitgliedsunternehmen um die Teilnahme an einer Umfrage zu den Erfahrungen mit Behörden-Inspektionen in China.  

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat am 23. Mai 2024 dem Bundesrat die Verordnung zur Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung zugeleitet. Diese Verordnung ist zustimmungspflichtig. Eine Behandlung durch den Bundesrat wird derzeit für den 5. Juli 2024 erwartet.