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Das Online-Webinar „European Shortages Monitoring Platform (ESMP) Essentials and Industry Reporting Requirements“, das am 24. Juni stattfindet, soll einen Überblick über die ESMP und die von der pharmazeutischen Industrie zu meldenden Informationen geben, sobald die Plattform einsatzbereit ist. Die Veranstaltung richtet sich an alle Zulassungsinhaber in der EU/EWR.

Die Europäische Kommission hat heute, 29. Mai 2024, eine öffentliche Online-Konsultation zum Entwurf eines Durchführungsrechtsakts über den Umgang mit Interessenkonflikten bei der Bewertung von Gesundheitstechnologien gestartet. Es besteht die Möglichkeit zur Stellungnahme.

Entwicklung des deutschen Pharmamarktes: IQVIA™ hat in diesen Tagen seinen Bericht zur Entwicklung des deutschen Pharmamarktes für das erste Quartal 2024 vorgelegt.

Mit dem „diGItal Pilotprojekt“ sollen Anwendungsszenarien in Deutschland zur digitalen Gebrauchsinformation gezeigt und erprobt sowie die regulatorische Debatte praxisgestützt begleitet werden. Mit einer Online-Informationsveranstaltung soll über den aktuellen Stand und den Start des Pilotprojektes informiert werden.

Der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) hat auf seinen Internetseiten die 31. Ergänzungsvereinbarung zum Vertrag über die Preisbildung für Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen (Hilfstaxe) veröffentlicht.

Der GKV-Spitzenverband hat am 28. Mai 2024 einen Entwurf zur Anpassung des Teils A und der Anlage 3 des Leitfadens Herstellerabschläge mit der Möglichkeit zur Stellungnahme übersandt.

Die Europäische Kommission hat einen Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) Ende Januar 2024 vorgelegt. Das Europäische Parlament hat am 25. April 2024 die von der Europäischen Kommission vorgeschlagenen Maßnahmen gebilligt. Nun hat der Rat der Europäischen Union den Vorschlag zur Änderung der MDR und der IVDR am 30. Mai 2024 angenommen.