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Gründung des Landesverbandes Bayern
Sehr geehrte Damen und Herren, liebe Mitgliedsfirmen in Bayern, die zahlreichen Herausforderungen für die Arzneimittelhersteller in Deutschland erfordern einen starken Verband, der sich weiterentwickelt und die Interessen seiner Mitglieder mit Nachdruck, auch auf Landesebene vertritt. Vor diesem…
31.05.2024 Veranstaltung
Gründung des Landesverbandes Baden-Württemberg
Sehr geehrte Damen und Herren, liebe Mitgliedsfirmen in Ba-Wü, die zahlreichen Herausforderungen für die Arzneimittelhersteller in Deutschland erfordern einen starken Verband, der sich weiterentwickelt und die Interessen seiner Mitglieder mit Nachdruck, auch auf Landesebene vertritt. Vor diesem…
31.05.2024 Veranstaltung
2024-06-01_32.Ergaenzungsvereinbarung_zur_Hilfstaxe.pdf
31.05.2024 Datei PD
Hilfstaxe: Regelungen zu den austauschbaren Biologika wird zum 1. Juni 2024 gültig

Der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) hat die 32. Ergänzungsvereinbarung zur Hilfstaxe veröffentlicht.

31.05.2024 Meldung PD
Gründung des Landesverbandes Nordrhein-Westfalen
Sehr geehrte Damen und Herren, liebe Mitgliedsfirmen in NRW, die zahlreichen Herausforderungen für die Arzneimittelhersteller in Deutschland erfordern einen starken Verband, der sich weiterentwickelt und die Interessen seiner Mitglieder mit Nachdruck, auch auf Landesebene vertritt. Vor diesem…
31.05.2024 Veranstaltung
EMA: Aktualisierung der Informationen zur Ernennung eines Ansprechpartners für die Pharmakovigilanz auf nationaler Ebene

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine neue Version des Dokuments mit Informationen über die Verpflichtung zur Ernennung eines Ansprechpartners für die Pharmakovigilanz auf nationaler Ebene veröffentlicht.

31.05.2024 Meldung PD
EMA: Liveschaltung der PMS Benutzeroberfläche mit Suchfunktion und der Schnittstelle (API) zur Datenbank

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat heute, 31. Mai 2024, den öffentlichen Zugang zur PMS-Datenbank (Product Management Services) freigeschaltet. Damit erhalten die Zulassungsinhaber in Europa und auch die Öffentlichkeit erstmalig einen kontinuierlichen Einblick in diese Datenbank, zunächst für zentral zugelassene Produkte.

31.05.2024 Meldung PD
EMA: Updates zum Parallelvertrieb

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Informationen zum Parallelvertrieb aktualisiert, wobei neben den Frequently asked questions auch die Checklisten für das jährliche Update sowie die initiale Notifizierung überarbeitet worden sind.

31.05.2024 Meldung PD
EMA: Real-World-Data - Guidance ICH M14 zur Kommentierung veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat gestern den Entwurf des International Council for Harmonisation (ICH) eines Leitfadens M14 zur Verwendung von pharmakoepidemiologischen Studien und Real-World-Data (RWD) für die Sicherheitsbewertung von Arzneimitteln (Step 2b des ICH Prozesses) zur Kommentierung publiziert.

31.05.2024 Meldung PD
Biozide: Publikation der Verlängerung des EU-Arbeitsprogramms für Biozid-Altwirkstoffe

Am 22. Mai 2024 hat die Europäische Kommission die Delegierte Verordnung (EU) 2024/1398 der Kommission vom 14. März 2024 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich einer weiteren Verlängerung der Laufzeit des Arbeitsprogramms für die systematische Prüfung aller alten bioziden Wirkstoffe im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

31.05.2024 Meldung PD
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