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MDCG_2024-1-5_Guidance_on_the_vigilance_system_for_CE-marked_devices_DSVG_05_Urogynaecological_Surgical_Mesh_Implants_used_for_Pelvic_Organ_Prolapse_repair_and_Stress_Urinary_Incontinence.pdf
12.06.2024 Datei PD
Leitlinie für das Vigilanzsystem von spezifischen CE-gekennzeichneten Produkten

Die Europäische Kommission hatte bereits im Januar 2024 fünf Leitlinien unter der Nummer 2024-1 und dem Titel „Guidance on the vigilance system for CE-marked devices“ veröffentlicht. Dazu gehören eine Vorlage sowie vier Leitlinien zu Produkten. Am 11. Juni 2024 hat die Europäische Kommission die Leitlinie “MDCG 2024-1-5 Urogynaecological Surgical Mesh Implants used for Pelvic Organ Prolapse repair and Stress Urinary Incontinence“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.

12.06.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_16_2024.pdf
11.06.2024 Datei PD
Europawahl 2024: Die Zukunft der EU-Gesundheitspolitik
Wahlbeteiligung In Deutschland betrug die Wahlbeteiligung etwa 62%, was einen leichten Anstieg gegenüber den letzten Europawahlen darstellt. EU-weit lag die Beteiligung bei etwa 51%, ebenfalls eine leichte Steigerung im Vergleich zu 2019. Dies zeigt ein gestiegenes Interesse der Bürgerinnen und…
11.06.2024 Presse
20240611_Leitfaden_Kartellrecht_PD.pdf
11.06.2024 Datei PD
2024_verbaendeuebergreifendes_Positionspapier_KI-Verordnung.pdf
11.06.2024 Datei
EU-HTA: Treffen der Koordinierungsgruppe zur Umsetzung der Verordnung (EU) 2021/2282

Die Europäische Kommission informierte über die neunte Tagung der Koordinierungsgruppe am 10. Juni 2024. Unter Beteiligung der Vorsitzenden der Subgruppen wurden weitere Schritte im Rahmen der Umsetzung der Verordnung (EU) 2021/2282 (EU-HTA) diskutiert und beschlossen. 

11.06.2024 Meldung PD
MDR und IVDR: SFHS-ABHS Snapshot Juni 2024

Das Europäische Komitee für Normung (CEN), das Europäische Komitee für elektrotechnische Normung (CENELEC) sowie das Sectoral Forum on Healthcare Standards (SFHS-ABHS) haben das Dokument "Snapshot Medical Devices – List of European Standards intended to be cited in the Official Journal of the European Union (OJEU) under the Medical Devices Regulation (EU) 2017/745 and In Vitro Diagnostic Regulation (EU) 2017/746 " veröffentlicht.

11.06.2024 Meldung PD
2024.06_ABHS_N_764_Snapshot_June_2024.pdf
11.06.2024 Datei PD
20240619_Webinar_Patentrecht_V1.pdf
11.06.2024 Datei
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