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Legale Produktions- und Lieferkette – sicheres Arzneimittel
Denn für kaum ein anderes Produkt gibt es so strenge Vorgaben bezüglich der Qualitätssicherung und der Vertriebswege wie für ein Arzneimittel – von der Herstellung bzw. dem Import von Wirk- und Hilfsstoffen über die Produktion bis hin zur Abgabe fertiger Arzneimittel in den Apotheken. Jeder einzelne…
18.05.2017 Presse
20170518_PM_Arzneimittelfaelschungen.pdf
17.05.2017 Datei PD
39. Ausgabe des „SME Office Newsletter“ veröffentlicht
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA informiert mit dem „SME Office Newsletter“ quartalsweise über die Aktivitäten der Agentur. Der neueste Newsletter wurde kürzlich veröffentlicht.
18.05.2017 Meldung PD
BfArM: 550. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen

Die Bekanntmachung im Bundesanzeiger informiert über Zulassungen und Registrierungen, die vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) im Januar 2025 erteilt wurden, sowie über weitere regulatorische Vorgänge.

06.10.2025 Meldung PD
zul_bekanntmachung_453.pdf
18.05.2017 Datei PD
Medizinprodukte – Infoflyer „Meldepflichten der Betreiber und Anwender von Medizinprodukten“ aktualisiert
Die Arbeitsgruppe MPG der Industriefachverbände (AG MPG) hat den Infoflyer „Meldepflichten der Betreiber und Anwender von Medizinprodukten“ aktualisiert. Die aktuelle Fassung 2017 steht jetzt zur Verfügung.
18.05.2017 Meldung PD
AGMPG_Flyer_V6.pdf
18.05.2017 Datei PD
BAH-aktuell-08-2017.pdf
18.05.2017 Datei PD
Eudravigilance: Nutzerregistrierungen für die neuen Tools im Data Analysis System (EVDAS) sind in festgelegten timeslots von Juni bis Oktober 2017 möglich.
Ab November 2017 wird für speziell registrierten Nutzer von Unternehmen der Zugriff zum Signal Management- und Analyse-Tool der EMA (EVDAS) verfügbar sein. Die EMA hat am 17. Mai 2017 detaillierte Informationen zusammengestellt, wie eine solche Registrierung beantragt werden muss.
18.05.2017 Meldung PD
Arztinformationssystem: BMG startet Konsultationsprozess
Das vor kurzem in Kraft getretene Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz (AMVSG) sieht die Einrichtung eines Arztinformationssystems (AIS) vor. Das BMG hat in Vorbereitung für die hierfür notwendige Rechtsverordnung nun den BAH und weitere Verbände angeschrieben und einen Fragebogen übersandt.
18.05.2017 Meldung PD
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