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Aktualisierung der Leitlinien zur Nutzen-Risiko-Bewertung von Phthalaten in Medizinprodukten

Die Europäische Kommission hat das Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks (SCHEER) aufgefordert, die Leitlinien zur Nutzen-Risiko-Bewertung des Vorhandenseins von Phthalaten in bestimmten Medizinprodukten zu aktualisieren. Die Aktualisierung der Leitlinien ist am 17. Juni 2024 auf der Webseite der Europäischen Kommission veröffentlicht worden. Die Leitlinien beziehen sich auf Phthalate, die krebserregend, erbgutverändernd, fortpflanzungsgefährdend (CMR) oder endokrinschädigend (ED) sind.

18.06.2024 Meldung PD
20240618_mdcg_2022-13_en.pdf
18.06.2024 Datei PD
Überarbeitung der MDCG-Leitlinie zur Benennung, Neubewertung und Notifizierung von Konformitätsbewertungsstellen und Benannten Stellen

Die Europäische Kommission hat das im August 2022 veröffentlichte Dokument „MDCG 2022-13 - Designation, re-assessment and notification of conformity assessment bodies and notified bodies“ überarbeitet und die Revision im Juni 2024 veröffentlicht.

18.06.2024 Meldung PD
EMA: Highlights der Sitzung des EMA Management Boards im Juni 2024

Vom 12. bis 13. Juni 2024 fand die 124. Sitzung des Management Boards der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) statt. Die Highlights der Sitzung wurden nun veröffentlicht.

18.06.2024 Meldung PD
Reminder: Pharma Deutschland Sonderstrecke in Beilage der WirtschaftsWoche

Die Ablinger Garber Media Agentur bietet den Mitgliedsunternehme von Pharma Deutschland eine interessante Möglichkeit, eine Anzeige oder ein Advertorial zu platzieren. Buchungsschluss 5. Juli 2024.

27.06.2024 Meldung PD
Erweitertes EMA-Mandat: Protokoll des Ad hoc-MSSG-Meetings vom 23. April 2024 veröffentlicht

Auf der Website der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ist das Protokoll der Ad-hoc-Sitzung der Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG) vom 23. April 2024 veröffentlicht worden.

18.06.2024 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertung

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss die Dossierbewertung zu dem Orphan Drug Omaveloxolon veröffentlicht.

17.06.2024 Meldung PD
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