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EU-Rat: Position zur Green-Claims Richtlinie angenommen

Der zuständige Ministerrat hat  seine Position zur Green Claims Richtlinie angenommen, mit der ein Rahmen für explizite Umweltaussagen gesetzt werden soll.

19.06.2024 Meldung PD
ICH: Ergebnisse der ICH Tagung vom 4. bis 5. Juni 2024 in Fukuoka, Japan

Die Frühjahrstagung des International Council for Harmonisation (ICH) fand Anfang Juni 2024 in Japan statt. Neben einer Übersicht über den Status der Implementierung der ICH Projekte in den Mitgliedsländern gab es Fortschritte bei verschiedenen Topics so wie Entscheidungen zur Entwicklung neuer Guidances.

18.06.2024 Meldung PD
Konferenz und Live-Übertragung zur neuen Verordnung über Substanzen menschlichen Ursprungs

Am Montag, den 24. Juni, veranstaltet die Europäische Kommission eine Konferenz zur neuen Verordnung für Substanzen menschlichen Ursprungs. Die Veranstaltung wird im Web-Stream übertragen.

18.06.2024 Meldung PD
Aktualisierung der BfArM-Webseite zum Thema klinische Prüfung

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 18. Juni 2024 seine Webseite zur Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und Produktmängel im Rahmen einer klinischen Prüfung gemäß MDR und MPDG sowie die Entscheidungsbäume bezüglich klinischer Prüfungen gemäß MDR und MPDG und Leistungsstudien gemäß IVDR und MPDG aktualisiert.

18.06.2024 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 15. Juli 2024.

18.06.2024 Meldung PD
1.0-Anschreiben.pdf
18.06.2024 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung Mai 2024

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat über das Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) informiert.

18.06.2024 Meldung PD
20240618_scheer_o_064.pdf
18.06.2024 Datei PD
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