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EU-Rat: Position zur Überarbeitung der Wasserrahmenrichtlinie angenommen

Der zuständige Ministerrat hat am Mittwoch seine Verhandlungsposition zur Überarbeitung der Wasserrahmenrichtlinie und der Richtlinie über Umweltqualitätsnormen angenommen. Hiermit sollen auch neue Grenzwerte für Humanarzneimittel festgelegt werden.

21.06.2024 Meldung PD
EPSCO-Treffen: Diskussion zum EU-Pharmapaket beim Treffen der EU-Gesundheitsminister in Luxemburg

Auf der heutigen/gestrigen Sitzung des Rates für Beschäftigung, Soziales, Gesundheit und Verbraucherschutz (EPSCO) wurden das wichtige EU-Pharmapaket, Empfehlungen mit neuen Maßnahmen zu durch Impfung vermeidbaren Krebsarten und Schlussfolgerungen zur Zukunft der Europäischen Gesundheitsunion diskutiert.

21.06.2024 Meldung PD
EMA: Neue Version der eCTD 3.2.2 Modul 1 Spezifikationen und Übergangphase bis Ende Februar 2025

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 18. Juni 2024 eine neue Version 3.1 der technischen Spezifikationen und der Validierungskriterien für das administrative Modul 1 des electronic Common Technical Document (eCTD) veröffentlicht. Die erstmalige Verwendung ist für den 1. Dezember 2024 vorgesehen, am 28. Februar 2025 läuft die Verwendbarkeit der aktuellen Version 3.0.4 aus.

21.06.2024 Meldung PD
IQWiG: Stellungnahmeverfahren zum Vorbericht biomarkerbasierte Tests zur Therapieentscheidung bei Brustkrebs eröffnet

Mit Veröffentlichung des Vorberichtes leitet das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) das Stellungnahmeverfahren ein.

21.06.2024 Meldung PD
PFAS – RAC und SEAC diskutieren den Beschränkungsvorschlag

Der Ausschuss für Risikobeurteilung (RAC) und der Ausschuss für sozioökonomische Analyse (SEAC) haben vorläufig vier Sektoren festgelegt, die von dem Vorschlag zur Beschränkung von Per- und Polyfluoralkylstoffen (PFAS) in der EU betroffen sein könnten. Sie kündigten auch die nächsten zu bewertenden Sektoren an.

21.06.2024 Meldung PD
Veranstaltung zu Impf- und Pharmaproduktion im Senegal: Chancen für deutsche Unternehmen

Am 9. Juli 2024 organisiert die Agentur für Wirtschaft und Entwicklung gemeinsam mit dem Wirtschaftsnetzwerk Afrika und dem Bundesministerium für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (BMZ) eine digitale Informationsveranstaltung zum Markteintritt in den Senegal im Bereich der Pharma- und Impfstoffproduktion. Interessierte Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland e.V. können hier einen Einblick in das Gesundheitssystem im Senegal sowie zu Investitionsmöglichkeiten und Unterstützungsangeboten erhalten.

24.06.2024 Meldung PD
BAnz_AT_19.06.2024_B6.pdf
20.06.2024 Datei PD
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