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CMDh: Aktualisierung der Q&As zu Variations – neue Frage hinzugefügt

Die CMDh (Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) und Dezentrale Verfahren (DCP)) hat das Fragen und Antworten Dokument (Q&A) zu Variations aktualisiert, wobei dem Dokument eine neue Frage 3.32 hinzugefügt worden ist.

24.06.2024 Meldung PD
20240624_PM_Dissertation_Hauptgeschaeftsfuhrerin_Neufassung_30082024_01.pdf
24.06.2024 Datei
Verband seit 2021 über die Überprüfung der Dissertation der Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann informiert
„Bereits nach (*) ihrer Ernennung zur Vorständin im Jahr 2021* und noch einmal zu Beginn des Auswahlverfahrens zur Besetzung der Hauptgeschäftsführungsstelle Ende 2023 hat Dorothee Brakmann vollumfänglich und transparent über das laufende Untersuchungsverfahren informiert. Die ausschlaggebenden…
24.06.2024 Presse
2024-06-21_15_PM_GKV-Finanzergebnisse_1._Quartal_2024_inkl._Anlage.pdf
24.06.2024 Datei PD
BMG: Finanzentwicklung der GKV im 1. Quartal 2024

Die gesetzlichen Krankenkassen (GKV) haben in den ersten drei Monaten des laufenden Jahres ein Defizit in Höhe von 776 Millionen Euro erzielt.

24.06.2024 Meldung PD
PD_Beitragsordnung_Web.pdf
24.06.2024 Datei
XX_Commenting_Table__1_.docx
24.06.2024 Datei PD
5c_MDCG_2021-12_FAQ_on_the_European_Medical_Device_Nomenclature__EMDN__2024_18.06_v2.pdf
24.06.2024 Datei PD
Überarbeitung des Fragen- und Antwortdokuments zur EMDN

Die Europäische Kommission hat im Juni 2021, das von der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) befürwortete Fragen- und Antwortdokument zur europäischen Nomenklatur für Medizinprodukte (MDCG 2021-12) veröffentlicht. Die Europäische Kommission hat dieses Dokument nochmals überarbeitet und eine Konsultation gestartet. Eine Kommentierung ist über Pharma Deutschland bis zum 1. Juli 2024 möglich.

24.06.2024 Meldung PD
EMA/ICH: M12 Leitlinie zu Interaktionsstudien veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die „ICH Guideline M12 on drug interaction studies“ auf ihrer Homepage veröffentlicht, die zum 30. November 2024 Anwendung findet.

24.06.2024 Meldung PD
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