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EMA: Entwürfe für produktspezifische Bioäquivalenzleitlinien für Nilotinib, Methylphenidat und Budesonid veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht produktspezifische Leitlinien für den Nachweis der Bioäquivalenz. Nun wurden neue Leitlinien-Entwürfe für Nilotinib, Methylphenidat und Budesonid zur Kommentierung publiziert.

25.06.2024 Meldung PD
BfArM: Geänderte Bescheidmaske veröffentlicht

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine aktualisierte Version der Bescheidmaske mit Ausfüllhinweisen veröffentlicht.

25.06.2024 Meldung PD
KW_25_WB.pdf
25.06.2024 Datei PD
KW_25_Doku__1_.pdf
25.06.2024 Datei PD
EMA-Webinar zur Europäischen Plattform zur Überwachung von Lieferengpässen (ESMP)

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat heute, 24. Juni 2024, ein Webinar über die Grundlagen der Europäischen Plattform zur Überwachung von Arzneimittelengpässen (ESMP) und die Anforderungen an die Berichterstattung durch die Industrie veranstaltet. Die Veranstaltung wurde aufgezeichnet ist auf der Webseite verfügbar.

24.06.2024 Meldung PD
PD_Satzung_Web.pdf
24.06.2024 Datei
PD-Geschaeftsordnung_Web.pdf
24.06.2024 Datei
Vorabspezifikation für das DiGA E-Rezept von der gematik veröffentlicht

Im Rahmen des DiGA E-Rezeptes bekommen Krankenkassen neue Funktionen. 

24.06.2024 Meldung PD
EU-HTA: Informationsveranstaltung zur Umsetzung der Verordnung (EU) 2021/2282

Die Europäische Kommission kündigt eine Informationsveranstaltung an und gibt weitere Details zur Umsetzung der Verordnung (EU) 2021/2282 (EU-HTA) bekannt. 

24.06.2024 Meldung PD
EMA: Durchführungsbestimmungen zur Gebührenverordnung aktualisiert

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die „Revised implementing rules to the Fee Regulation“ aktualisiert und auf ihrer Homepage veröffentlicht.

24.06.2024 Meldung PD
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