Das Plenum entschied für eine Änderung der Anlage I der ATMP-QS-RL.
Das Plenum beschließt Änderung der VerfO in Anlage VI zum 2. Kapitel und 1. Kapitel § 17f.
Das Plenum entschied für Anpassungen im Studienprotokoll sowie den zugehörigen Auswertungen.
Das Plenum beschließt Änderung der AM-RL VI (Off-Label-Use) zum Wirkstoff Sorafenib.
Das Plenum beschließt eine Änderung der Anlage I der AM-RL (OTC-Übersicht): Nr. 22 (Harnstoffhaltige Dermatika).
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erscheint vier Mal jährlich als kostenfreie Print- und Onlineversion und fasst Themen mit Bezug zur Pharmakovigilanz aus Sicht der Bundesoberbehörden (BfArM und PEI) zusammen. Die 2. Ausgabe (Juni 2024) wurde nun veröffentlicht.
Das dDMP wird eines der komplexesten digitalen Versorgungsprojekte und Thema in der kommenden Sprechstunde.