Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Guideline on core SmPC for human plasma derived and recombinant coagulation factor IX products aktualisiert und auf ihrer Homepage veröffentlicht.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Bericht mit den Ergebnissen der 117. Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 27. bis 29. Mai 2024 veröffentlicht.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat heute fristgerecht der AG ATC/DDD die Empfehlungen für die neuen Messzahlen für Packungsgrößen im Workflow Neu II 2024 zu den Anträgen vorgelegt, die bis zum 1. Juni 2024 eingegangen sind.
Nachdem der Rat am 14. Juni 2024 sein Mandat für die bevorstehenden Verhandlungen mit dem Europäischen Parlament über das so genannte "One Substance One Assessment"-Paket (OSOA) angenommen hat, hat die AESGP eine Analyse gegenüber dem Kommissionsvorschlag vorgenommen, die ergänzt bzw. kommentiert werden kann. Die Frist zur Kommentierung endet am 18. Juli 2024.