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Die NBCG-MED und das Team-NB haben einen Entwurf eines Bestätigungsschreibens der Benannten Stellen für Anhang XVI Produkte erarbeitet, um die in der Durchführungsverordnung (EU) 2022/2346 geändert durch die Durchführungsverordnung (EU) 2023/1194, veröffentlichten Übergangsbestimmungen zu unterstützen. Eine Kommentierung ist bis zum 8. Juli 2024 über Pharma Deutschland möglich.

Nach Abschluss regionaler Verträge zwischen Krankenkassen und Vertragsärzten/Krankenhäusern können Patienten mit krankhaftem Übergewicht künftig in das Disease-Management-Programm (DMP) Adipositas aufgenommen werden.

Die Europäische Kommission hat im April 2021 das Dokument „MDCG 2021-5 Guidance on standardisation for medical devices“ veröffentlicht. Diese Leitlinie wurde überarbeitet und die erste Revision wurde auf der Webseite der Europäischen Kommission am 2. Juli 2024 veröffentlicht.

Am 7. Juni 2024 wurde die Durchführungsverordnung (EU) 2024/1611 der Kommission vom 6. Juni 2024 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von Isomaltulosepulver als neuartiges Lebensmittel und zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

Am 6. Juni 2024 haben die Leiter*Innen der europäischen Lebensmittelsicherheitsbehörden (HoA) eine Liste kritischer Stoffe verabschiedet, die ggf. ein Gesundheitsrisiko bei der Verwendung in Nahrungsergänzungsmittel (NEM) darstellen können.

Wie bereits Ende Februar 2024 berichtet (siehe E-Mail vom 26.02.204), wird E 551 derzeit von der EFSA einer Neubewertung hinsichtlich der Sicherheit unterzogen, die 2017 begann.