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EMA: Neue Informationen und Ankündigung von Webinaren der EMA zu CTIS sowie Inhalte des Newsflash vom 28. Juni 2024; Bericht zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR)

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert regelmäßig über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa.

03.07.2024 Meldung PD
Medizinforschungsgesetz ist bedeutender Fortschritt für den Pharmastandort
„Das Medizinforschungsgesetz ist ein Schritt zur Förderung von Innovationen in Deutschland, es verbessert die Standortbedingungen für Pharmaforschung.“, unterstreicht Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. Das Gesetz verknüpft den Preis eines neuen Medikaments wieder…
04.07.2024 Presse
EMA: Quarterly System Demo Q2 der EMA – Questions & Answers, Präsentation und Videomitschnitt veröffentlicht; weitere Schulungs-Seminare zu den EMA-Datenbanken

Am 26. Juni 2024 fand die zweite Systemdemonstration dieses Jahres zu den meisten der laufenden IT-Projekte unter Verantwortung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) statt. Die EMA berichtete über den Sachstand vieler Projekte, die sie nach dem Agile-Konzept entwickelt. Die EMA hat die gezeigten Folien, eine Zusammenfassung der während der Veranstaltung gestellten Fragen mit den entsprechenden Antworten sowie den Videomitschnitt veröffentlicht.

03.07.2024 Meldung PD
GKV-Arzneimittelindex: Entwicklung bis Mai 2024

Der Arzneimittelindex der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Mai 2024“ wurde veröffentlicht.

02.07.2024 Meldung PD
Änderungsanträge zum MFG

Heute wurden die Änderungsanträge zum Medizinforschungsgesetz (MFG) bekannt, die noch einmal wesentliche Veränderungen mit sich bringen. Neben detaillierteren Vorgaben zur Vertraulichkeit des Erstattungsbetrages, Ausnahmeregelungen zu den AMNOG-Leitplanken sowie dem gesetzlichen Auftrag für ein ATMP-Register gibt es zahlreiche und durchaus positive Änderungen/Verbesserungen im Bereich klinische Forschung und Entwicklung.

02.07.2024 Meldung PD
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