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Pharma_Deutschland_aktuell_33_2024.pdf
04.07.2024 Datei PD
Entwurf_MFG_Beschlussempfehlung_und_Bericht_des_Ausschusses_fuer_Gesundheit_Drucksache_2012149.pdf
04.07.2024 Datei PD
OEkodesing-Verordnung_28._Juni_2024.pdf
04.07.2024 Datei PD
EU-Amtsblatt: Ökodesign-Verordnung veröffentlicht

Im EU-Amtsblatt wurde die neue Ökodesign-Verordnung bekanntgemacht. Medizinprodukte fallen in den Geltungsbereich und müssen die Anforderungen in Zukunft erfüllen.

04.07.2024 Meldung PD
EMA/CMDh: Auflistung 11 neuer Nitrosamine sowie 5 Updates zu bereits gelisteten Nitrosaminen im Anhang 1 der Grenzwerte für Nitrosamine

Der Anhang 1 des Frage- und Antwortdokuments zu N-Nitrosaminen, welcher festgelegte akzeptable Aufnahmemengen auflistet, wurde erneut um 11 weitere Nitrosamine ergänzt sowie für einige Nitrosamine aktualisiert.

04.07.2024 Meldung PD
Zweite gemeinsame Aktion für europäischen Gesundheitsdatenraum – TEHDAS2 - gestartet

TEHDAS2 ist ein Drittmittelprojekt des EU4Health-Programms für vorbereitende Aktivitäten zur Sekundärnutzung von Daten im Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS). Es sollen Leitlinien und technischen Spezifikationen für die grenzüberschreitende Nutzung von Gesundheitsdaten erstellt werden.

04.07.2024 Meldung PD
MFG-Regierungsentwurf_Pharma_Deutschland_Stellungnahme.pdf
04.07.2024 Datei PD
EMA: Weiterer Termin zu Betriebsstörungen der EMA-Webseite veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat nun auch für den 10. Juli 2024 bekannt gegeben, dass es an diesem Termin zu Betriebsstörungen auf der Homepage kommen kann.

04.07.2024 Meldung PD
EURD-Liste_03.07.2024.xlsx
04.07.2024 Datei PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste

Mit Datum vom 3. Juli 2024 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit Veröffentlichung der Version 139 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.

04.07.2024 Meldung PD
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