Ab 9. Februar 2019 müssen die von der Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU erfassten Arzneimittel (grundsätzlich nur verschreibungspflichtige Arzneimittel)mit Sicherheitsmerkmalen und einer Vorrichtung gegen Manipulationen als Schutz vor Fälschung versehen werden. Wie aus einer gemeinsamen Bekanntmachung des BfArM und des PEI hervorgeht, können Arzneimittel, die nicht von dieser Verpflichtung betroffen sind, freiwillig mit einem „anti-tampering device“ ausgestattet werden.
Sie finden diese Bekanntmachung im Original im Bundesanzeiger BAnz AT 26.04.2017 B3.