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BAH-um-Vier-78-2017.pdf
21.04.2017 Datei PD
Masterstudiengang in Marburg: Titel „Master of Laws“ (LL.M.) nicht nur für Juristen
Mit ihrem berufsbegleitenden Masterstudiengang „Pharmarecht (LL.M.)“ bietet die Philipps-Universität Marburg Pharmazeuten, Naturwissenschaftlern, Medizinern und anderen mit dem Pharmarecht vertrauten Berufsträgern die Möglichkeit, sich gemeinsam mit Juristen rechtswissenschaftliches Fachwissen anzueignen.
21.04.2017 Meldung PD
Aktualisiertes Arbeitsprogramm 2017 des CHMP veröffentlicht
Der EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel, CHMP, veröffentlichte sein aktualisiertes Arbeitsprogramm für das Jahr 2017.
20.04.2017 Meldung PD
Fälschungsschutzrichtlinie: Bekanntmachung von BfArM und PEI zum Anbringen eines „anti-tampering device“ auf freiwilliger Basis

Ab 9. Februar 2019 müssen die von der Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU erfassten Arzneimittel (grundsätzlich nur verschreibungspflichtige Arzneimittel)mit Sicherheitsmerkmalen und einer Vorrichtung gegen Manipulationen als Schutz vor Fälschung versehen werden. Wie aus einer gemeinsamen Bekanntmachung des BfArM und des PEI hervorgeht, können Arzneimittel, die nicht von dieser Verpflichtung betroffen sind, freiwillig mit einem „anti-tampering device“ ausgestattet werden.

Sie finden diese Bekanntmachung im Original im Bundesanzeiger BAnz AT 26.04.2017 B3.

20.04.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet)
Der G-BA bescheidet einen Zusatznutzen, kritisiert aber auch die Datenlage zum Wirkstoff im neuen Anwendungsgebiet.
20.04.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-79-2017.pdf
24.04.2017 Datei PD
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