Suche

Ab dem 1. Januar 2025 kommt die neue Gebührenordnung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur Anwendung. In diesem Zusammenhang wurden kürzlich „Fee regulation working arrangements“ veröffentlicht. Das Dokument dient der Erläuterung der eigentlichen neuen Gebührenordnung, Regulation (EU) 2024/568.

Zum zwölften Mal fand am 19. Juni 2024 das Industry Stakeholder Platform Meeting der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur Durchführung zentraler Zulassungsverfahren im Humanbereich statt. Die gezeigten Präsentationen wurden kürzlich auf der Homepage der EMA veröffentlicht. Pharma Deutschland hat als Teil der AESGP-Delegation an der Sitzung teilgenommen.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V erneut mit Stand 2. Juli 2024 aktualisiert. Apotheken können bei Verordnungen über dort gelistete Arzneimittel erweiterte Substitutionsmöglichkeiten wahrnehmen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten.

Das Team NB hat am 2. Juli 2024 die Liste aller ihrer Positionspapiere aktualisiert und die überarbeitete Liste auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Das Team NB hat am 14. August 2023 das Positionspapier „Transfer agreement for surveillance of legacy devices specifying the terms of the transfer of the appropriate surveillance activities according to Article 120 (3e) of Regulation (EU) 2017/7451 in respect of legacy devices covered by a certificate issued in accordance with Directive 90/385/EEC or Directive 93/42/EEC“ auf ihrer Webseite veröffentlicht. Dieses Positionspapier wurde überarbeitet und die revidierte Version am 2. Juli 2024 veröffentlicht.

Forscher des Arc Institute aus den USA haben ein System der nächsten Generation für das Genomdesign entdeckt, das grundlegende DNA-Umlagerungen ermöglicht. In zwei Veröffentlichungen in dem Fachjournal Nature berichten die Forscher von der Entdeckung der ersten DNA-Rekombinase, die eine nicht-kodierende RNA verwendet, um gezielt bestimmte DNA-Abschnitte zu erkennen und zu verändern. Sie nennen diese spezielle RNA "Brücken-RNA".

Der Bundesrat hat sich heute (5. Juli 2024) mit dem Sechsten Gesetz zur Änderung des Straßenverkehrsgesetzes und weiterer straßenverkehrsrechtlicher Vorschriften befasst und beschlossen, nicht den Vermittlungsausschuss anzurufen. Dabei ging es um den noch gesetzlich fehlenden Grenzwert für das Führen von Kraftfahrzeugen im Straßenverkehr unter Einfluss von THC.